2020年至今，國(guó)家藥監(jiān)局依次發(fā)布了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》、《化妝品備案管理辦法》、《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》、《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》、《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》以及《化妝品禁用原料目錄》八項(xiàng)公告。新規(guī)的頒布，可以看出國(guó)家對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格規(guī)范。下面我們來(lái)一起解讀下此次新規(guī)中企業(yè)應(yīng)注意的一些重點(diǎn)。

　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

　　1、此條例是化妝品監(jiān)督的基本法，各企業(yè)應(yīng)熟讀、牢記，尤其是管理人員及研發(fā)備案人員，因?yàn)樗行碌姆ㄒ?guī)政策都是基于此條例，可以說(shuō)此條例是公司化妝品生產(chǎn)加工的工作、管理大綱，也是國(guó)家監(jiān)管企業(yè)的依據(jù)。

　　2、在新條例中可以看到，對(duì)注冊(cè)人、備案人有了更高的要求，企業(yè)作為注冊(cè)人、備案人，必須設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)人須具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)，如果企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人也應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　3、設(shè)定了更加嚴(yán)厲的追責(zé)問(wèn)責(zé)制度，更精準(zhǔn)的處罰方案。

　　《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》及《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》

　　企業(yè)須注意的幾點(diǎn)：

　　在提供的資料中新增產(chǎn)品安全評(píng)估資料。

　　在產(chǎn)品配方中需提供準(zhǔn)確的原料配比。

　　對(duì)原料監(jiān)管方面，新增提供資料為《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》及《原料相關(guān)安全信息表》。

　　三、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》

　　管理辦法中第三條對(duì)化妝品有了新的定義:是指涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

　　而在對(duì)化妝品標(biāo)簽的定義中我們可以看到,除了整合了之前國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和《標(biāo)識(shí)規(guī)定》中的定義之外，更強(qiáng)調(diào)了標(biāo)簽體現(xiàn)產(chǎn)品的基本信息、屬性和安全警示的提示。

　　新管理辦法中，在原有要求上對(duì)標(biāo)識(shí)內(nèi)容有了新的要求：

　　產(chǎn)品全成分應(yīng)按生產(chǎn)投料配方準(zhǔn)確標(biāo)注，按成分含量降序排列，含量在0.1%以上的成分和0.1%以下的成分應(yīng)分開(kāi)標(biāo)注，含量在0.1%以下的成分應(yīng)標(biāo)注為其他微量成分，微量成分順序無(wú)要求。

　　產(chǎn)品名稱應(yīng)標(biāo)注相應(yīng)的解釋說(shuō)明，有創(chuàng)新用語(yǔ)的，應(yīng)作出解釋。

　　增加標(biāo)注產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，需要注意的是產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不等于產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)指的是注冊(cè)編號(hào)或備案編號(hào)。

　　含有化妝品新原料的樣品應(yīng)含有完整的標(biāo)簽和包裝，標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括新原料注冊(cè)人、備案人或境內(nèi)負(fù)責(zé)人名稱、原料的中文名稱、INCI名稱、生產(chǎn)日期使用期限、儲(chǔ)存條件等信息。

　　我們需要注意的是，在設(shè)計(jì)標(biāo)簽時(shí)，不要有過(guò)多的與產(chǎn)品屬性無(wú)關(guān)的詞匯及圖示，為更順利的注冊(cè)備案增添不必要的麻煩。

　　四、《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》

        國(guó)家為監(jiān)管產(chǎn)品無(wú)虛假宣傳，把更多更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品展現(xiàn)在消費(fèi)者面前，規(guī)定產(chǎn)品只要宣稱有某某功效時(shí)，就需要提供相應(yīng)的功效評(píng)價(jià)報(bào)告，能夠通過(guò)嗅覺(jué)或視覺(jué)等感官直接識(shí)別的，或者通過(guò)簡(jiǎn)單的物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果的且在標(biāo)簽明確標(biāo)識(shí)僅具有物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

       注冊(cè)人或備案人可通過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)等手段，對(duì)化妝品在正常使用條件下的功效宣稱內(nèi)容進(jìn)行科學(xué)測(cè)試和合理評(píng)價(jià)，并作出相應(yīng)評(píng)價(jià)結(jié)論過(guò)程。

       在新法規(guī)的公布與實(shí)施下，我們可以深切的體會(huì)到國(guó)家對(duì)于化妝品監(jiān)管的決心，決心把更多優(yōu)質(zhì)且符合標(biāo)準(zhǔn)的化妝品提供給消費(fèi)者使用。我們企業(yè)在新的條例實(shí)施后，可能會(huì)遇到很多困難，例如對(duì)原料的把控更加嚴(yán)苛的制度下，以前無(wú)源可溯的原料需要更換替代，新的備案也可能不容易一次性通過(guò)等，我認(rèn)為這些新法規(guī)的實(shí)施，是對(duì)化妝品行業(yè)進(jìn)行的變革，一次行業(yè)良性循環(huán)的開(kāi)始，也是一次產(chǎn)品精益研發(fā)的開(kāi)始。

      最后希望各企業(yè)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，為國(guó)貨真正的崛起添磚加瓦。